Интересно

  • В нашей Фармакопее не было биологически активных добавок, но было много лекарств, которые по своему составу соответствовали многим современным БАД. Так, были зарегистрированы и витаминно-минеральные комплексы, препараты из растительного сырья. Возникла путаница в начале 90-х годов, когда похожие препараты в Украине стали регистрироваться как БАДы, при отсутствии четких нормативных требований. На многих заседаниях научно-экспертного совета Государственного фармакологического центра МЗ Украины обсуждался вопрос о необходимости упорядочения экспертизы, регистрации, порядка проведения клинических испытаний БАД.

    - В прошлом году было проверено почти 122 тысячи обцов, взятых в аптеках и на оптовых предприятиях, - рассказывает заместитель Главного госинспектора по контролю качества лекарственных средств Минздрава Украины Сергей Сур. - Около четырех тысяч не соответствовало стандартам, а 408 обцов оказались фальшивыми. Изъято и уничтожено больше 12 тысяч упаковок. А вот свежие цифры: в течение пяти месяцев нынешнего года забраковано 25 серий препаратов. Семь из них поддельные (иногда серия насчитывает тысячи упаковок). Они продавались как омез (применяют при язве), низорал (против грибков), левомицетин (антибиотик), бисептол (антибактериальное средство), эссенциале (от заболеваний печени), но-шпа (против спазмов). Подделали даже зеленку - в пузырьке оказалась сомнительная жидкость с осадком. Если, по данным Всемирной организации здравоохранения, около 60 процентов подделок в мире не содержат действующих веществ, то фальшивотаблетчики, орудующие в Украине, работают профессионально: в большинстве случаев в составе ложных препаратов было действующее вещество. Такие подделки труднее вычислить, и их производителям удается долго оставаться в тени. Госинспекция ослала аптекам предписания: фальшивки и лекарства, не соответствующие стандартам, изъять и уничтожить, потому что их применение может негативно сказаться на здоровье людей.

    Если средство, ранее применявшееся как БАД, рекомендуется с лечебной целью, то его необходимо зарегистрировать.


    По данным FDA, только в 1997 году зарегистрировано свыше 2,5 тыс. случаев побочных действий биодобавок, 79 из которых закончились летально. Больше всего жертв собрали добавки, которые содержат растительную эфедру, - 900 осложнений и 44 смерти. И это только официальные данные. Эфедра (а у нее более 20 названий и "узнать" ее может только специалист) в больших дозах вызывает нарушения сердечного ритма, головокружение, бессонницу, рвоту, головную боль, покраснение кожи, повышает сахар в крови, обостряет сердечную недостаточность. Эфедра противопоказана больным диабетом, глаукомой, гипертонией, а также пациентам с нарушениями функции щитовидной железы. К тому же длительный прием эфедры вызывает зависимость. В специальной литературе описаны случаи летального результата вследствие применения пищевых добавок, которые включают этот компонент. Поэтому администрация США по контролю за применением лекарств и пищевых продуктов планирует их запретить.